USTARは設立後、POCT（Point of Care Testing、臨床現場即時検査）分子診断関連プロダクトの開発に注力してきた。同社のPCR抽出・増幅一体型ソリューションは中国国家薬品監督管理局（NMPA）、欧州CE、ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）、オーストラリア医療製品管理局（TGA）などの機関から認証を得ている。

同社のPOCTプロダクトはすでに中国2000カ所超の医療機関をカバーしており、60カ国以上で販売されている。さらに自立駆動型の家庭向けマイクロ流体デバイスも開発。医療機関、家庭での検査の両シーンをカバーするに至った。

主席研究員である優其敏氏のリーダーシップの下、USTARは従来の磁気ビーズ法を統合し、核酸の抽出から増幅までの過程を独立した密閉型の試験官の中で行えるようにした。

USTARが開発したPCR検査機器

USTARのEasyNatは診療所から大規模医療機関の発熱外来、診療科などでのクイック検査を行える。また、呼吸器、生殖機能や院内感染といった分野の病原体検査における検査試薬の開発も行っている。

家庭用検査市場は体外診断分野のブルーオーシャンだ。調査会社「Fior Markets」のレポートでは、2017年世界の家庭用検査市場規模は47億8000万ドル（約5500億円）だったが、2025年には65億3000万ドル（約7500億円）に成長すると予測される。この成長の背景には当然新型コロナウイルスの拡大がある。家庭でのPCR検査プロダクトを例に挙げると、海外では生産が追い付かないほど購入希望者が多く、高額ながら購入頻度の高い消費財となっている。

このため、同社は自立駆動型の家庭向けマイクロ流体デバイスを開発。サンプル採取の標準化と診断の自動化を実現し、特別な訓練を受けなくても正確な検査結果が得られるため、家庭での検査に向いている。現在は新型コロナの感染の有無を判断できるが、今後はインフルエンザ向けにも開発を進めていく。

なお先月には「九安医療（andon）」の米国子会社「iHealth Labs」が開発した新型コロナウイルス抗原検査キットのOTC化がFDAで承認され、公衆衛生緊急事態時に米国および米国の使用許可が下りた国、地域で一般向けに販売できるようになった。家庭用検査キットの輸出が可能となったのだ。

九安医療以外にも、熱景生物（Hotgen）、万孚生物（Wondfo）などが家庭用検査キットを海外市場に投入しているが、中国ではいまだ販売チャネルがない状態だ。
（翻訳・Qiuni）

男性が自分の精子の質を知るためには、病院に行って精液検査を受けるのが一般的だが、手間もかかるし、恥ずかしいと感じる人も多いだろう。

これまで、複数の中国バイオ企業が、精子の濃度を測るキットを発売してきたが、精度に問題があったり、量産化できないなどの理由で、普及しなかった。

そんな中、ヘルステック企業の「楽普医療（Lepu Medical）」が、家庭で精子を採取し、スマホのアプリを通じて分析結果を取得できる「家庭用スマート精子分析機器」を発売した。

キットは顕微鏡のようなシステム。利用者は、採取した精子をガラスの上に置いて分析機器に挿入し、スマホのアプリと接続する。アプリは精子の動画を30秒ほど分析し、精子の濃度や活力を指標で表示する。ユーザーは分析結果をアプリ内で蓄積、保存できる。商品のプロジェクト責任者、尹洪兵氏は「臨床試験では、精子濃度の分析結果の正確性が91％を上回った」と述べた。

同社は今年後半の発売承認を目指している。

尹氏は「中国には不妊に悩むカップルが4000万組存在し、そのうち男性に原因があるのは35％以上とされる。妊娠には精子の質も大事という情報は、まだ十分に知られていないが、若者は情報感度が高く、3年ほどで商品の必要性が広く知られるだろう」と述べた。同社は、家庭用精子分析機器の市場規模を60億元（約960億円）と試算している。