天津市第1中心医院や北京大学などからなる研究チームが、化学構造リプログラミング技術に基づくiPS細胞を利用してランゲルハンス島細胞を作製し、この細胞を1型糖尿病患者に移植して、臨床上で機能的治癒の効果を得た。研究成果は9月25日、国際学術誌「セル」で発表された。この研究は大量の前臨床研究や国家幹細胞臨床研究記録を踏まえて行われ、糖尿病治療法の革新で大きな価値を持つ。

天津市第1中心医院の王樹森主任は、糖尿病が人類の健康を脅かす重大疾患であり、中でも1型糖尿病はより深刻な病気で、現在常用されている治療方法では血糖の精密なコントロールが難しく、さまざまな合併症を引き起こして患者の生活の質（QOL）に深刻な影響を与えると紹介。ランゲルハンス島の移植による治療効果がある程度の進歩を得ているものの、膵臓のドナーが不足しているために広く応用できない状況であり、ヒトiPS細胞で作製したランゲルハンス島細胞がこのボトルネックを打破する可能性を秘めているとした。

北京大学幹細胞研究センター主任の鄧宏魁教授は「多能幹細胞で作ったランゲルハンス島細胞が、糖尿病の移植治療に新たな供給源をもたらした」として、多能幹細胞は無限増殖する特性と、生物のあらゆる機能細胞に分化する能力を備えており、再生医学分野における重要な「種子細胞」であると指摘した。研究チームは化学的な小分子制御の手法を通じてヒト細胞を多能幹細胞へと誘導し、ヒト多能幹細胞作製の新たな道筋を開拓した。この技術は、2024年未来科学大賞の「生命科学賞」を受賞した。

鄧氏はまた、化学構造リプログラミング技術で作製した機能細胞が臨床治療で初歩的な成功を収めたことにより、化学構造リプログラミングが各種機能細胞を効率的に作製する汎用の基盤技術となることが期待でき、重大疾患治療における細胞治療の幅広い応用に向け新たな道筋が開かれたとの認識を示した。

アジア最大級のデジタル医療イベント「GITEX DIGI_HEALTH 5.0」、25年9月にタイで開催

（新華社北京）

深圳動態均衡健康科技は、「シルバーエコノミー」（高齢者に重点を置く経済活動）と健康分野に注力する。「慢糖家（slowgar）」というブランド名で、血糖値を気にする人のために摂取後の血糖値の上昇が緩やかな低GI（Glycemic Index、グライセミック・インデックス）食品やヘルスケアサービスを提供、アクティブシニアに向けた栄養と健康のデジタルプラットフォーム構築に取り組んでいる。

GIは食後血糖値の上昇度を表し、食物の血糖に対する影響を示す国際的にも認められた指標だ。低GI食品とは、GI値が55以下で血糖への影響が比較的小さい食品を指す。低糖質は食品が含む糖質の量が少ないか、もしくは糖質を含まないということだが、GIに影響を及ぼす要素は非常に多く、例えば小麦など消化吸収されやすい炭水化物を含むと、低糖質食品であっても血糖値の上昇を招く。一方、低GI食品は、胃腸の中に滞留する時間が長く、ゆっくり消化・吸収されるため、食後の血糖値の変化は比較的小さく、血糖値が安定しやすい。低GIの食事は糖尿病患者の血糖コントロールに役立ち、病状の進行を穏やかにしてくれることや、一般の消費者にとっても体重コントロールに役立つことが、国内外での多くの研究や実験により証明されている。

慢糖家の初の商品は低GIの食パンだ。通常はGI値が80を超える食パンをGI値約46に抑え、食感はそのままに糖質をコントロールする。

最初の商品に食パンを選び糖尿病患者向け朝食市場に参入したのには、いくつかの理由がある。創業者の黄笑CEOによると、まず、各種のホルモン分泌が不均衡なことから糖尿病患者が早朝に高血糖の状態になる「暁現象」の存在、次に中国人の食習慣として朝食では主食の占める割合が大きく、炭水化物が多めになり血糖値の上昇を招いてしまうこと、そして糖尿病患者が朝食に食パンを食べることに慣れており、約8割が血糖コントロールできる食品として食パンを望んでいるからだ。

共同創業者で製品責任者の李俊堃氏は「慢糖家は産学連携による研究で技術を磨いた。浙江大学や江南大学、華南理工大学の食品エンジニアリング学部と連携して技術開発を進め、研究成果を挙げた。経験豊富なパン職人とエンジニアが協力して改良を重ね、食パンの口当たりがよく機能も優れている。ユーザーのニーズに応えるため、平均年齢50歳の100人に商品アドバイザーになってもらい患者の立場から商品の改良について意見を出してもらった」と語る。

商品の生産と材料選択に当たっては、原料のデータベースに基づいてGI値計算予測モデルを作り、β-グルカン含有量が最も多いチベット産ハダカムギを主原料に、クワの葉からの抽出物を加えて血糖コントロールの効果を高め、輸入した食物繊維などを使用した。そのため、血糖コントロールの効果もあり、かつ風味よく仕上がったが、販売価格が高くなってしまった。200人以上の消費者によるテストでは、96％が血糖コントロールの効果と味を高く評価した。

マーケティングチャネルの開拓では、オンラインとオフラインを組み合わせた。黄笑CEOによると、ユーザーの購買習慣に基づいてECプラットフォームとミニプログラムを中心とするオンラインの販売チャネルと、大型小売店や病院、他業種との協力を中心にオフラインのチャネルを設定するという。

また今後の低GI食品市場の見通しについて黄CEOは、急拡大の時期が二度あると考えている。一度目は既存ユーザーからの需要で、現時点で血糖コントロールを必要とする糖尿病患者や高血糖の人を含むユーザーが、糖質ゼロ、低糖質、超低炭水化物の食品から低GI食品に切り替えるとき。二度目はターゲットユーザーの広がりだ。高血糖は糖尿病患者の問題であるだけでなく、フィットネスに励む人たちや肌の糖化防止に気を遣う人たちも低GI食品という選択肢に注目するだろう。健康に気を配る食習慣が広がるなか、低GI食品は潜在力の高い分野なのだ。

慢糖家の次の一手に関し黄CEOは、食品・ツール・サービスを組み合わせ、アクティブシニアを対象に的確で健康的な栄養プラットフォームを構築し、より行き届いた、より気軽な日常生活での血糖管理の実現をサポートしていきたいとした。

（翻訳・36Kr Japan編集部）

糖友飽飽は2020年に設立。商品には「ショ糖、コムギ、でんぷんを含まない」機能性食品、おやつ類、プロバイオティクス、サプリメントがあり、主なターゲット層は2型糖尿病患者だ。創業者の朱水旺氏によると、同社の糖分控えめの食パンはアリババ系大手EC「天猫（T-Mall）」で、発売わずか2か月で累計販売数が100万袋を突破したという。

「中国2型糖尿病予防ガイドライン（2020年版）」によると、中国の糖尿病患者の罹患率は11.2％まで上昇しており、10人に1人が糖尿病だ。同ガイドラインでは、現在中国の糖尿病患者数は約1億1600万人いるが、食事療法の効果が望め口当たりが良い商品は少ないと指摘している。

朱水旺氏によると、糖友飽飽の低炭水化物食品は食後の血糖値を抑え、満腹感を高める働きがあるという。糖友飽飽の主食とおやつ類の炭水化物含有量は一般食品の6～10％ほどだ。一般的な麺類の炭水化物含有量は70％になるが、同社の糖分を控えた麺類の炭水化物含有量はわずか6.8％だ。「主食の炭水化物量を抑え、食後の血糖値の上昇を抑える。インスリン投与量と血糖降下薬の服用量を減らることができる」との見解を示した。

低炭水化物食品の摂取により2型糖尿病の改善が見込まれるが、糖友飽飽が低炭水化物食品を最初に開発した企業だというわけではない。糖尿病など生活習慣病の患者が病気を管理をするのをサポートする米国ヘルスケア企業「Livongo Health, Inc.（リヴォンゴ・ヘルス）」は創業5年で上場し、同社が開発した低炭水化物食品のユーザーは30万人に上る。これは米国糖尿病患者の1％にも満たない数だが、同社の評価額は185億ドル（約2兆円）にも上っている。朱氏は「我が社は炭水化物摂取低減の栄養指導サービスを低炭水化物主食商品に変えたにすぎない」と述べた。

低炭水化物主食商品には開発の難しさがともなう。糖友飽飽は設立当初に、江南大学食品学院と共同開発センターを立ち上げた。現在は北京協和医院と戦略提携を結び、低炭水化物食品の摂取を勧める栄養指導プロジェクトを実施している。一部の糖尿病患者をターゲット層とし、糖友飽飽の製品をベースに1対1での栄養指導サービスを提供している。研究成果をまとめ、実際のサービスにおいても利用している。

画像：糖友飽飽

糖友飽飽は現在、人気ソーシャルECアプリ「小紅書（RED）」、ショート動画アプリ「抖音（Douyin、海外版は「TikTok」）」、ショート動画プラットフォーム「快手（Kuaishou、グローバル版は「Kwai」）」でコンテンツを発信している。同社の商品は主にオンラインで販売されており、今後はオフラインでの販売ルートも開拓する計画だ。

創業者の朱水旺氏はIT関連のシリアルアントレプレナーで、これまで立ち上げたプロジェクトは「騰訊投資（Tencent Investment）」「微影資本（現在は惟一資本、We Capital）」「梅花創投（Plum Ventures）」など業界内部の大手ベンチャーキャピタルから数千万元（約数億円）を調達している。その他の開発メンバーも製品開発、EC運営、マーケティングなどの就業経験を持つ。

清科集団の創業者兼董事長である倪正東氏は、糖尿病関連商品の消費規模は数億元（約数十億円）に上り、糖友飽飽がしっかりこのチャンスをつかめば、業界のパイオニア、リーダーとなり得るとの考えを示した。

（翻訳：lumu）

中国の糖尿病患者は世界最多だ。国際糖尿病連合（IDF）の試算によると、中国の糖尿病患者は2025年に3.2億人に達するという。そうした患者を対象にした糖尿病の自己管理関連業務は巨大な市場であり、特に血糖値測定製品のスマート化が進み始めている。

自己管理用の製品として、微泰医療はすでにパッチ式のスマートインスリンポンプを発売しており、まもなく自動校正機能付きの血糖値測定器を発売する予定だ。調達した資金は、前者の生産拡大と、後者の生産ライン立ち上げに使われる。同社はほかにも、人工膵臓、血糖値ビッグデータ管理システム、次世代の血糖値測定器を開発している最中だ。

微泰医療は2011年創業で、本社は浙江省杭州市にあり、シリコンバレーに開発センターを持つ。同社は糖尿病治療と診断における有力製品を持ち、すべての製品がEU販売許可のCEマーキングか、中国販売許可のNMPAを取得している。上記のパッチ式ポンプと自動校正血糖値測定器はともに世界トップレベルの性能を誇る。例えば、パッチ式ポンプが1時間あたり1単位の投薬を行う場合、誤差はわずか0.4%で、業界基準の±5%という性能を大きく上回る。大量の投薬でも、誤差を±5%以内に抑えることができる。

IDFの集計によると、全世界の20〜79歳の成人のうち、約4.43億人が糖尿病に罹患しており、1/13の成人の糖負荷検査に異常が見られるという。2045年には、全世界で約7億人が糖尿病と診断される可能性がある。

中国の糖尿病患者数（単位：百万人） 画像は智研諮詢より

それに伴い、世界の糖尿病関連市場は急成長している。2017年時点で775億ドル（約8兆円）だったのが、今年には1240億ドル（約13兆円）に上るとされている。なかでも中国は、糖尿病の認知度が低く、治療を受けていない患者が多いため、糖尿病関連市場は急速に成長しており、近年の年平均成長率は11%に上る。市場調査機関の「智研諮詢（Intelligence Research）」の予測によると、中国の糖尿病の認知度が先進国並みの60%に達し、うち60%が治療を受ければ、市場規模は1000億元（約1兆5000億円）になり、最大でその2倍に成長できるポテンシャルを持つという。（翻訳：小六）

糖尿病患者にとって大きな負担となっているのは、毎日針を刺して行う採血だ。患者は血糖値を測定するために毎日、何度も指先を傷つける必要がある。1日最低3回、できれば6〜7回測定する必要があるのだが、患者がこれを守るのは大変だ。

これが、血糖値測定器が普及しない大きな原因になっている。中国の血糖値測定器の普及率はわずか20％、つまり、患者5人のうち血糖値測定器を購入して使用するのは1人だけだという。世界平均の60％、先進国の90％と比べて中国の普及率はかなり低い。

「博邦芳舟医療科技（GHA / Global Health Ark Medical Technology）」は、この血糖値測定器にイノベーションを起こした。同社の血糖値測定器は皮膚を傷つけない非侵襲的な測定法を採用している。2019年8月、博邦芳舟は中国企業としては初めて「非侵襲的血糖測定器」で医療機器登録証明書を取得した。

本血糖値測定器は、博邦芳舟が清華大学との10年に及ぶ共同研究によって開発された。これは「国家ハイテク研究発展計画（863計画）」に由来し、そのコア技術のいくつかは国内発明特許を取得している。研究開発から臨床試験登録まで、何万人分ものデータを測定してきた。

新しい測定技術で関心が集まるのは、その精度だろう。博邦芳舟の非侵襲的血糖値測定器はMHC（Metabolic Heat Confirmation）方式をベースに複数のセンサーを組み合わせ、皮膚を傷つけることなく1分弱で血糖値を測定する。臨床試験を通して、その測定精度は静脈血採血による測定値の94.5％、指先セルフ採血の測定値の94.4％に達することが明らかになった。

博邦芳舟はこの製品について「中国初の非侵襲的血糖値測定器認証書を昨年8月に取得しても、それをすぐにそのまま販売することはなかった。センサーの精度を向上させ、アルゴリズムを最適化し、外観を調整するなど、製品をブラッシュアップしたのだ。ブラッシュアップされた製品は量産テスト中であり、認証を取得した当初の測定器に型番を追加することによって承認を得、今後1〜2カ月以内に発売する予定だ」と語る。

鳴り物入りで販売を計画するのであれば、マーケティング計画も考えなければならない。博邦芳舟は現在、全国の医療機器販売代理店と提携し、大手代理店の成熟した販売チームとチャネルを通じて、薬局、糖尿病患者、糖尿病予備群に販売している。将来的には健診センターや医療機関への参入も検討しているという。

従来の侵襲的検査では1日6〜7回の採血が必要であるが、博邦芳舟の非侵襲的血糖値測定器は完全に非侵襲的なので痛みがなく、感染リスクを軽減できる上、いかなる消耗品も使用しないのでランニングコストがかからない。患者への負担も小さいのでユーザーの拡大が見込まれる。この製品は、糖尿病患者の毎日の血糖管理だけでなく、血糖調節障害（耐糖能障害および空腹時血糖障害）のある患者にも適用できる。製品の価格は1万元（約15万円）程度を見込んでいるが、消耗品が不要なため、長期間使用すれば、1回あたりのコストは抑えられるという。

発売予定商品イメージ

この中国初の「非侵襲的血糖値測定器」認証書はどれほど大きなブレイクスルーなのか。業界ではどの程度のレベルなのか。業界概要をちょっと整理してみよう。従来の検査方法は針を使った侵襲的検査であり、この市場の85％に上る病院関係は「ジョンソン・エンド・ジョンソン」「エフ・ホフマン・ラ・ロシュ」「アボット・ラボラトリーズ」などの外国の製薬会社が占めている。小売面では「魚躍医療（Yuyue medical）」「三諾生物伝感（Sinocare）」「北京怡成（Biostrips）」が、国内ブランドのECチャネルでの市場拡大をサポートしている。

技術の進歩に伴い、皮下埋め込み型などの低侵襲的な血糖値測定器が開発される。2017年に中国で発売されたアボットの「FreeStyleリブレ」のほか「Dexcom」「Cnoga Medical」「美奇医療器械（Meiqi）」「凱立特（POCTech）」なども低侵襲的な血糖値測定器を開発している。

今、血糖値測定器は低侵襲的から非侵襲的にシフトしている。例えば、イスラエルの医療機器メーカーがグルコースモニター「GlucoTrack」を開発、2014年にCEマークを取得した。こちらの製品は、耳クリップで耳たぶを挟み、超音波、電磁、熱の変化により、血糖値を算出する。

博邦芳舟は商品発売準備と臨床試験のために新たな資金を調達すべく、出資者候補と連絡を取り始めているという。

（翻訳・永野倫子）