低侵襲手術分野の重要な補助設備として、手術支援ロボットは、傷口が小さいうえに出血が少なく、術後の回復も早いなどの利点があり、泌尿器科や婦人科、一般外科といった多くの分野で広く利用されている。同社は2013年の設立以来、数百人規模の研究開発チームを立ち上げ、多くの技術的課題を克服。独自の知的財産権を持つ、一連の腹腔鏡手術ロボットの開発に成功した。

中国初承認のモジュール型手術ロボット「ロノボ・サージカル」、シリーズDで6700万ドル調達

価格は海外の同類製品の半額程度に抑えられ、高いコストパフォーマンスは中国国産手術支援ロボットのもう一つの大きな強みとなっている。杜志江董事長は「私たちは革新者であると同時に、普及者になる必要がある」と語る。チームは常に臨床ニーズを指針とし、機能と性能を確保したうえで製品の適合性を継続的に高め、さまざまなレベルの病院の需要に応えている。【新華社ハルビン】

瑞龍外科は、手術支援ロボット「ダビンチ（Da Vinci）」で知られるインテュイティブサージカル社のシニア・バイス・プレジデントや中国のコングロマリット・復星集団（Fosun）のグローバルパートナーを務めた馬長征博士が2019年に設立した。モジュール化と使いやすさを重視した手術支援ロボットを開発し、泌尿器科や一般外科、婦人科などさまざまな診療科の術式に対応できるよう、操作の簡略化とコストパフォーマンスの向上を図っている。

瑞龍外科の腹腔鏡手術支援ロボット・海山一（Carina）

同社はここ1年半にすでに3度の資金調達を実施した。また、モジュール型手術支援ロボット「海山一（Carina）」は型式認証、GLP（優良試験所基準）の動物実験に合格しており、今年初めには複数の施設と診療科で臨床試験を終えている。

現在の臨床現場ではダビンチのような一体型手術支援ロボットが使われているが、腹腔鏡手術支援ロボットの導入には数千万元（数億～十数億円）かかる上、ロボットを使う手術は通常よりも4万～5万元（約90万～110万円）ほど高くなり、患者の費用負担も増える。ロボットの本体や消耗品が高価ということもあり、なかなか技術が普及していない。

創業者兼CEOの馬博士によると、ダビンチは腹腔鏡手術支援ロボット分野のベンチマークとなったが、その技術と製品の特性から、活用できる分野が泌尿器科など一部の診療科に限られ、一般外科や婦人科などに広げるのが難しいという。

軟組織手術支援ロボットが対象とする部位は胸腔、腹腔、骨盤腔で、診療科は胸部外科、一般外科、泌尿器科、婦人科などに及ぶ。中国で泌尿器科の低侵襲手術は年間20万件余り、それに対して一般外科と婦人科の手術は年間1000万件近くに上る。手術支援ロボットを一般外科や婦人科で普及させるには、製品の設計そのものを変える必要があるという。一般外科や産婦人科では操作の正確性と共に、手術の対象部位が大きいため、広範囲に動くことが求められる。

瑞龍外科は独自のモジュール化設計によって、こうした臨床現場での課題を克服し、ダビンチなど手術支援ロボットの普及を阻むボトルネックの解消を試みた。馬博士は「中国で最も魅力的なニッチ市場をカバーし、手術支援ロボットを中国に10万室以上ある手術室の標準設備にしたい」と考えている。

同社は腹腔鏡手術支援ロボットシステム、腹腔鏡画像システム、手術器具などの製品ラインを構築した。また製造センター、臨床研究センター、臨床トレーニングセンターを含む面積1万2000平方メートル超の手術支援ロボット事業化拠点の建設を計画している。米国にも臨床センターと臨床応用チームを設立しており、今後は国際的な臨床の専門家や学会と協力しながら海外事業を拡大する方針だ。

ロボットシステムは、コンソール、ロボットアーム、3D内視鏡、手術器具で構成される。ロボットアームはモジュール化設計によって1本ずつ独立しており、病院側のニーズに応じて使う本数を決められる。モジュール型ロボットアームは、術式に応じて柔軟に配置できる上、別の手術室にも素早く移動させられる。また、設置面積が小さいため、既存の手術室にも導入しやすく、病院と患者双方のコストを抑えられる。

市場調査会社・フロスト＆サリバンのデータによると、中国の手術支援ロボット市場の規模は2020年が約4億3000万ドル（約680億円）で、26年には38億4000万ドル（約6100億円）に拡大し、うち腹腔鏡手術用支援ロボットの市場規模は23億2000万ドル（約3700億円）に上る見込みだという。

＊1元＝約22円、1ドル＝159円で計算しています。

（翻訳・大谷晶洋）

目を引くのは、精鋒医療は現在売上高ゼロ、2020年の損失は7936万6千元（約15億円）で、21年の損失は3億4900万元（約66億円）に拡大（公正価値に計上）、調整後の損失はそれぞれ3976万2千元（約7億5500万円）、1億1500万元（約22億円）になることだ。

しかし、同社の背後には、テマセク・ホールディングス、セコイア・キャピタル、博裕資本（Boyu Capital）、聯想之星（Legend Star）といった有名な投資機関が多数控えている。投資総額は21億元（約400億円）を超えており、評価額も約4年間で創業時の4300万元（約8億円）から15億700万ドル（約2000億円）に急増した。

この評価は明らかに、香港での手術支援ロボット企業上場第一号の「Microport Medbot（微創医療機器人）」を意識している。同社の昨年の売上高は215万元（約4000万円）、純損失は5億8400万元（約110億円）、現在の時価総額は27億6000万ドル（約3500億円）だ。

一方、海外の手術支援ロボット大手「インテュイティブ・サージカル（ISRG）」の現在の時価総額は788億ドル（約10兆円）で、昨年の売上高は57億1000万ドル（約7300億円）、純利益は17億ドル（約2200億円）だった。

飛躍的に拡大する市場

現在の手術支援ロボットは、主に患者のベッドサイドに設置する手術用ロボットアーム、医師の操作卓やナビゲーションシステム、画像処理システムなどで構成されている。現状、ロボット支援手術の割合は世界でも全体の2.8%だが、2030年には14%にまで増加すると予想されている。

手術支援ロボットは臨床用途別に、内視鏡、消化器官や尿道など自然開口部を経由する手術、整形外科、その他（血管手術ロボット、経皮的手術ロボットなどを含む）の4つに分けることができる。そのうち最大のマーケットは内視鏡で、泌尿器科や婦人科、胸部外科、一般外科などで多くの手術に使用されている。 2016年から20年にかけて年平均成長率は122％を超え、2番目に多い整形外科に比べ2倍以上の速さと言われている。

精鋒医療は2017年の創業以後、こうした業界の発展とともに歩んできた。創業2年目には、単孔式内視鏡手術支援ロボットSP1000、多孔式内視鏡手術支援ロボットMP1000を開発し、初の動物実験を成功させた。これが同社の代表的な製品となっている。

目論見書

同社の主力製品であるMP1000を構成するのは主に3つの部分、医師の操作卓、手術台、3Dハイビジョン画像システムだ。

MP1000の構成（目論見書より）

手術中、医師は手術室に入る必要はなく、操作卓に座り、3Dハイビジョン画像システムを通じてリアルタイムで術野を見ながら、ロボットアームを操作して手術を行う。手術台には4本のロボットアームが設置され、医師は操作卓から開口位置を決めてアームを挿入し操作する。4本のアームのうち2本は医師の左右の手として機能し、はさみ、剥離鉗子、把持鉗子、超音波メス、縫合器などを装着することができる。3本目のアームには画像システムとつながれた内視鏡が装着され、残る1本には必要に応じて他の機器を追加できる。

MP1000は昨年5月より臨床試験に向けた患者の登録を開始、同年9月に登録を終え、同年12月に臨床試験を完了した。試験群・対照群各52名、計104名の被験者が登録され、手術が実施された。

目論見書

目論見書

注目されるのは、MP1000はどの指標を見ても、ライバルである世界トップの手術ロボット「ダヴィンチ」の「Si サージカルシステム」に見劣りしないことだ。

精鋒医療のもう一つの主力製品であるSP1000は単孔式内視鏡手術支援ロボットで、消化器官や尿道などの自然開口部からの低侵襲手術に使用できる。アームを1本しか持たず、アーム内部に複数の器具が搭載されており、ひとつの筒を使って手術を行う。

SP1000の構成（目論見書より）

現在、ダヴィンチの「SPサージカルシステム」は、世界で唯一、アメリカ食品医薬品局（FDA）の承認を受けた単孔式内視鏡手術支援ロボットで、2018年第3四半期に商品化された。しかし、同製品はまだ中国国家薬品監督管理局（NMPA）では承認されていないため、中国市場ではMicroport Medbot、「北京術鋭技術（Beijing Surgerii Technology）」が開発した単孔式手術支援ロボットと精鋒医療のSP1000が競合する形となっている。

精鋒医療では、主力製品である内視鏡手術支援ロボットのほかにも製品開発の幅を広げている。今年1月には、アーム2本の気管支鏡手術ロボットの初代プロトタイプの開発を完了、動物実験も実施した。同社によると、今年中に型式試験を開始し、来年には登録臨床試験を行う予定という。

目論見書より

同社は深圳に総面積8000平方メートルの製造拠点を構え、年産能力は80台、19年に試験生産を開始した。生産能力を拡大するために上海に総面積8万平方メートル超、年産能力500台以上となる拠点を設ける計画だ。

一方でMicroport Medbotの株価は、昨年11月のIPO以降46％下落した。時価総額も190億元（約3600億円）と、Pre-IPOの評価額225億元（約4300億円）から下がっている。急激に冷え込む市場環境の中で、精鋒医療は15億ドル（約1900億円）の評価額を維持することができるのか、見守る必要がある。

（翻訳・36Kr Japan編集部）